truc tiep bong da vip

  • Sự đóng góp
  • Thời gian cập nhật 12/10/2021
  • 3 readings
  • Rating 0
  • great
  • Step on

Giới thiệu về truc tiep bong da vip

du doan ket qua bong da truc tuyen

NEW DELHI: Ban chuyên gia của cơ quan quản lý dược phẩm trung ương đã khuyến nghị cấp phép tiếp thị với một số điều kiện nhất định cho Covaxin của Bharat Biotech để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp bị hạn chế (EUA) ở trẻ em và thanh thiếu niên trong độ tuổi từ hai đến 18 tuổi.
Tuy nhiên, sự chấp thuận cuối cùng của EUA từ cơ quan quản lý thuốc và đưa vắc xin vào chương trình tiêm chủng Covid quốc gia cho trẻ em sẽ mất vài ngày nữa vì dữ liệu do công ty đệ trình sẽ được đánh giá thêm, các nguồn tin chính phủ hàng đầu cho biết hôm thứ Ba.

“Ủy ban chuyên gia chủ đề (SEC) chỉ đề xuất một phần EUA cho Covaxin. Các khuyến nghị được đưa ra cùng với nhiều điều kiện. Ứng dụng vẫn đang được đánh giá và sẽ mất vài ngày nữa trước khi chúng tôi đưa ra kết luận cuối cùng, ”một quan chức cấp cao nhất cho biết.
Sau khi Tổng kiểm soát ma túy của Ấn Độ phê duyệt quy định cuối cùng cho Covaxin để hạn chế sử dụng khẩn cấp ở nhóm tuổi 2-18, Nhóm tư vấn kỹ thuật quốc gia về tiêm chủng (NTAGI) cho Covid-19 cũng sẽ đánh giá dữ liệu trước khi đưa nó vào chương trình quốc gia.
Bên cạnh Covaxin, ZyCov-D của Zydus Cadila đã được EUA cấp cho trẻ em trên 12 tuổi. Viện Huyết thanh của Ấn Độ đang thực hiện các thử nghiệm pha II và III đối với Covovax ở trẻ em từ 7 đến 11 tuổi. Với việc Covaxin có khả năng sẽ sớm nhận được EUA, khả năng sẵn có của vắc xin cho trẻ em có khả năng cải thiện và hy vọng rằng việc tiêm chủng sẽ vượt ra ngoài kế hoạch ban đầu để bao phủ trẻ em mắc bệnh đồng mắc.
Có khoảng 44 trẻ em crore trong cả nước. Trong khi ZyCoV-D của Zydus Cadila đã được phê duyệt để sử dụng khẩn cấp cho trẻ em trên 12 tuổi, sự chấp thuận cuối cùng cho Covaxin sẽ rất quan trọng vì nó sẽ giúp tăng nguồn cung cấp cho trẻ em. Chính phủ vẫn chưa bắt đầu tiêm thuốc chống Covid cho trẻ em theo chương trình quốc gia.
Các điều kiện do Ủy ban chuyên gia đối tượng quy định bao gồm việc tiếp tục các thử nghiệm lâm sàng của Bharat Biotech. Công ty cũng đã được yêu cầu gửi các bản cập nhật thông tin kê đơn, tờ hướng dẫn đóng gói, bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm cũng như bảng thông tin. Nó cũng sẽ phải gửi dữ liệu sự kiện bất lợi và phân tích 15 ngày một lần trong hai tháng đầu tiên và hàng tháng sau đó.
"Công ty nên đệ trình kế hoạch quản lý rủi ro", khuyến nghị của SEC cho biết.
Bharat Biotech cho biết dữ liệu đã được xem xét kỹ lưỡng bởi cơ quan quản lý dược phẩm và SEC đã đưa ra các khuyến nghị tích cực.
“Điều này đại diện cho một trong những phê duyệt đầu tiên trên toàn thế giới đối với vắc xin Covid-19 cho nhóm 2-18 tuổi… Hiện tại, chúng tôi đang chờ CDSCO phê duyệt thêm về quy định trước khi ra mắt sản phẩm và tính khả dụng trên thị trường của Covaxin cho trẻ em,” công ty cho biết.
Công ty Bharat Biotech có trụ sở tại Hyderabad, đã hoàn thành giai đoạn 2/3 thử nghiệm Covaxin để sử dụng cho trẻ em từ 2 đến 18 tuổi, đã đệ trình dữ liệu lên Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương (CDSCO) để xác minh và phê duyệt sau đó cho EUA trong đầu tháng này.
SEC đã kiểm tra dữ liệu và xem xét việc áp dụng EUA vào thứ Hai.
"Sau khi cân nhắc chi tiết, ủy ban đã khuyến nghị cấp phép lưu hành trên thị trường đối với nhóm tuổi từ 2 đến 18 tuổi để hạn chế sử dụng trong các tình huống khẩn cấp tùy theo các điều kiện nhất định", SEC cho biết trong các khuyến nghị của mình.
Các khuyến nghị đã được chuyển đến DCGI để phê duyệt lần cuối.

Chúc các bạn đọc tin truc tiep bong da vip vui vẻ!

Original text