keo bong da ma cao

  • Sự đóng góp
  • Thời gian cập nhật 26/10/2021
  • 3 readings
  • Rating 0
  • great
  • Step on

Giới thiệu về keo bong da ma cao

bxh bong da anh

NEW DELHI: Nhóm cố vấn kỹ thuật của Tổ chức Y tế Thế giới hôm thứ Ba đã tìm kiếm "những lời giải thích bổ sung" từ Bharat Biotech cho vắc-xin Covid-19 Covaxin của họ để thực hiện một "đánh giá lợi ích-rủi ro" cuối cùng cho Danh sách Sử dụng Khẩn cấp của vắc-xin.
Nhóm cố vấn kỹ thuật hiện sẽ họp vào ngày 3 tháng 11 để đánh giá lần cuối.
Công ty Bharat Biotech có trụ sở tại Hyderabad, đã phát triển Covaxin, đã đệ trình EOI (Bày tỏ sự quan tâm) cho WHO vào ngày 19 tháng 4 cho Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) của vắc xin.
Nhóm cố vấn kỹ thuật đã họp vào thứ Ba để xem xét dữ liệu về Covaxin cho danh sách sử dụng khẩn cấp vắc xin sản xuất trong nước của Ấn Độ.
"TAG đã họp hôm nay (26 tháng 10 năm 2021) và quyết định rằng cần phải làm rõ thêm từ nhà sản xuất để tiến hành đánh giá rủi ro-lợi ích cuối cùng của EUL đối với việc sử dụng vắc-xin trên toàn cầu", WHO cho biết trong một email trả lời câu hỏi của PTI về quyết định liên quan đến Danh sách sử dụng khẩn cấp của Covaxin.
"TAG dự kiến ​​sẽ nhận được những giải thích rõ ràng này từ nhà sản xuất vào cuối tuần này và dự kiến ​​sẽ triệu tập lại để đánh giá rủi ro-lợi ích cuối cùng vào thứ Tư, ngày 3 tháng 11," nó nói thêm.
Quá trình phê duyệt Covaxin gặp phải thời tiết khắc nghiệt tại WHO, do nhà sản xuất Bharat Biotech (BB) đổ lỗi cho "sự chậm trễ về thủ tục".
Nó đã được khuyến cáo sử dụng ở Ấn Độ bởi Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương (CDSCO) vào ngày 3 tháng 1 năm nay. Nó đã nhận được sự chấp thuận mà không có bất kỳ dữ liệu hiệu quả được công bố nào và dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 không đầy đủ.
Một số chuyên gia đã chỉ trích BB vì không đưa ra được hộp kín nước cho vắc xin Covid.
Tại sao sự chậm trễ trong việc phê duyệt của WHO
WHO cho biết “cần phải có thêm thông tin” sau khi BB đăng ký Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) vào ngày 19 tháng 4, gửi Biểu hiện Quan tâm (EoI).
BB sau đó tuyên bố rằng họ đã nộp 90% tài liệu cần thiết và phần còn lại sẽ được trao vào tháng Sáu.
Vào cuối tháng 5, Soumya Swaminathan, nhà khoa học trưởng của WHO, tuyên bố rằng công ty sẽ phải gửi dữ liệu về hiệu quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cùng với dữ liệu về chất lượng sản xuất, vốn là điều bắt buộc đối với EUL.
Vào giữa tháng 6, WHO đã chấp nhận EoI của BB và lên lịch một cuộc họp trước khi đệ trình với công ty Bthe vào ngày 23 tháng 6. Sau cuộc họp này, WHO bắt đầu tổng hợp dữ liệu vào ngày 6 tháng 7, cho phép bắt đầu quá trình xem xét ngay lập tức.
BB tuyên bố rằng tất cả các tài liệu cần thiết cho EUL của Covaxin đã được đệ trình cho WHO vào ngày 9 tháng 7.
Quyết định của EUL được cho là mất đến sáu tuần sau khi nộp tài liệu. Hội đồng của WHO đã họp vào tuần đầu tiên của tháng 9 và dự kiến ​​sẽ phê duyệt vào giữa tháng 9.
Bộ Y tế BB và Ấn Độ tiếp tục nhấn mạnh rằng không có vấn đề gì với bản thân vắc-xin, chỉ là “sự chậm trễ về thủ tục”.
Quy trình phê duyệt của WHO
Các kỷ yếu của Nhóm Chuyên gia Tư vấn Chiến lược của WHO (SAGE) về Tiêm chủng thường được bảo vệ chặt chẽ.
Các hồ sơ do các nhà sản xuất vắc xin gửi cho EUL được bảo mật nghiêm ngặt và WHO công bố kết quả trong phạm vi công khai nếu sản phẩm đáp ứng các tiêu chí sơ tuyển.
Thời gian thực hiện EUL phụ thuộc vào chất lượng dữ liệu do nhà sản xuất vắc xin gửi và dữ liệu đáp ứng các tiêu chí của WHO.
BB và ICMR chỉ ra rằng họ có gần chục ấn phẩm liên quan đến tính an toàn và hiệu quả của Covaxin. Tuy nhiên, các chuyên gia chỉ ra rằng mặc dù dữ liệu được công bố là hữu ích, nhưng dữ liệu của công ty về sản xuất và hiệu suất lâm sàng là bắt buộc.
Mạng lưới Khoa học Nhân dân Toàn Ấn Độ (AIPSN) đã chỉ trích cách tiếp cận của Bharat Biotech trong việc tìm kiếm sự chấp thuận của WHO cho Covaxin.
“BB đã nộp đơn cho DCGI cho EUA với dữ liệu hoàn toàn không đầy đủ từ các thử nghiệm lâm sàng mời từ chối. Các kết quả chi tiết hơn của các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 sau đó đã được BB công bố theo từng đợt, kết quả tạm thời sau đó hai tháng và dữ liệu thử nghiệm hoàn chỉnh vào tháng 6 năm 2021, ”AIPSN cho biết.
(Với đầu vào từ PTI)

Chúc các bạn đọc tin keo bong da ma cao vui vẻ!

Original text