bong da nha cai

  • Sự đóng góp
  • Thời gian cập nhật 23/10/2021
  • 3 readings
  • Rating 0
  • great
  • Step on

Giới thiệu về bong da nha cai

du doan bong da chinh xac nhat

NEW YORK, 23 tháng 10

Các nhà khoa học tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm thứ Sáu cho biết lợi ích của việc tiêm vắc-xin Pfizer (PFE.N) / BioNTech COVID-19 cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi rõ ràng lớn hơn nguy cơ mắc các trường hợp viêm tim hiếm gặp.

Trước đó vào thứ Sáu, các nhà sản xuất vắc-xin cho biết mũi tiêm của họ cho thấy 90,7% hiệu quả chống lại coronavirus trong một thử nghiệm lâm sàng trên trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.

Các chi tiết nằm trong các tài liệu tóm tắt được công bố trước cuộc họp của một hội đồng gồm các chuyên gia bên ngoài dự kiến ​​bỏ phiếu vào thứ Ba xem có nên khuyến nghị FDA cho phép tiêm phòng cho nhóm tuổi trẻ hay không.

Nếu FDA cho phép tiêm chủng Pfizer / BioNTech cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, đây sẽ là loại vắc xin COVID-19 đầu tiên dành cho nhóm tuổi này và các mũi tiêm có thể được cung cấp tại Hoa Kỳ vào đầu tháng 11.

Cả vắc-xin Pfizer / BioNTech và Moderna Inc (MRNA.O) đều có liên quan đến các trường hợp hiếm gặp của bệnh viêm tim được gọi là viêm cơ tim, đặc biệt là ở nam giới trẻ tuổi.

Các nhân viên FDA nói rằng, giả sử số ca viêm cơ tim được quan sát thấy ở nhóm tuổi trẻ hơn tương tự như ở những người từ 12 đến 15 tuổi, thì số ca nhập viện liên quan đến COVID-19 được ngăn ngừa sẽ nhiều hơn số ca nhập viện liên quan đến viêm cơ tim trong hầu hết các tình huống được phân tích. .

Pfizer đã gợi ý trong các tài liệu tóm tắt của riêng mình rằng tỷ lệ viêm cơ tim ở nhóm tuổi có khả năng thấp hơn so với quan sát thấy ở trẻ từ 12 đến 15 tuổi được tiêm chủng, một phần là do trẻ nhỏ được tiêm liều thấp hơn.

Những đứa trẻ từ 5 đến 11 tuổi được tiêm hai mũi với liều lượng 10 microgram, một phần ba liều đã được tiêm cho những người từ 12 tuổi trở lên.

Pfizer cho biết 16 trẻ em trong cuộc thử nghiệm đã được sử dụng giả dược đã nhận được COVID-19, so với 3 trẻ đã được tiêm vắc xin, Pfizer cho biết trong các tài liệu tóm tắt nộp cho FDA.

Bởi vì số trẻ em trong cuộc thử nghiệm với 2.268 người tham gia đã được tiêm vắc-xin nhiều hơn gấp đôi so với giả dược, tương đương với hiệu quả tốt hơn 90%.

Thử nghiệm lâm sàng của Pfizer ở những người từ 5 đến 11 tuổi không chủ yếu được thiết kế để đo lường hiệu quả chống lại vi rút.

Thay vào đó, nó so sánh lượng kháng thể trung hòa do vắc-xin gây ra ở trẻ em với phản ứng của những người lớn tuổi hơn trong thử nghiệm dành cho người lớn của họ.

Dựa trên những kết quả đó, Pfizer và BioNTech vào tháng trước cho biết vắc xin COVID-19 của họ đã tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ em. Các nhân viên của FDA cho biết vắc-xin đáp ứng các tiêu chí của cơ quan về phản ứng miễn dịch mà nó tạo ra ở trẻ em.

MỞ RỘNG DÙNG THỬ

Pfizer cũng cho biết hôm thứ Sáu rằng họ đã mở rộng thử nghiệm lâm sàng để cải thiện dữ liệu an toàn của mình, tăng hơn gấp đôi số lượng trẻ em đăng ký.

Theo Pfizer, hồ sơ tác dụng phụ trong nhóm mở rộng không cho thấy bất kỳ mối quan tâm mới nào về an toàn từ vắc-xin. Trước đây, công ty đã nói rằng hồ sơ an toàn trong nhóm tuổi thường tương đương với những người từ 16 đến 25 tuổi.

Nhóm trẻ em thứ hai đã được quan sát trong một thời gian ngắn hơn. Tất cả họ đã được tiêm liều thứ hai và hơn 70% đã hơn hai tuần sau liều thứ hai.

Vắc xin Pfizer / BioNTech đã được cấp phép theo quy định của Hoa Kỳ cho những người từ 12 tuổi trở lên, bao gồm cả sự chấp thuận đầy đủ của FDA vào tháng 8 cho những người từ 16 tuổi trở lên.

Khoảng 190 triệu người ở Hoa Kỳ đã được tiêm chủng đầy đủ, trong đó có hơn 11 triệu người từ 12 đến 17 tuổi đã được chủng ngừa Pfizer.

Nếu FDA cho phép tiêm vắc-xin cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi, một nhóm cố vấn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) sẽ họp vào ngày 2-3 tháng 11 để đưa ra khuyến nghị cho cơ quan về cách tiêm vắc-xin. .

Hầu hết các bang chờ CDC ký khuyến nghị về vắc xin trước khi họ bắt đầu tiêm phòng.


Chúc các bạn đọc tin bong da nha cai vui vẻ!

Original text